Zum Hauptinhalt springen

Dokumentenmanager

Dieser Schritt im Prozess umfasst die Erstellung, Verwaltung, Übersetzung und den Download Ihrer Produktdokumentation.

CERTAIN erstellt automatisch die folgenden revisionssicheren Dokumente für Sie:

Externe Dokumente

  • EU-Konformitätserklärung oder Einbauerklärung
  • Betriebsanleitung gemäß EN ISO 20607:2019
  • Maschinen-Typenschild und CE-Kennzeichnung

Interne Dokumente

  • Risikobeurteilung gemäß EN ISO 12100
  • Ausschlusserklärung – falls zutreffend
  • Liste der ausgewählten relevanten Richtlinien und/oder Verordnungen
  • Liste der ausgewählten relevanten Normen

Das Ziel von CERTAIN ist es, den CE-Prozess für Sie so weit wie möglich zu optimieren. Dazu werden alle verfügbaren Projektinformationen automatisch in fertige, vollständig aufbereitete Dokumente integriert, die keine weitere Bearbeitung oder Formatierung erfordern.

1. Klicken Sie auf CE-Dokumente​

Wählen Sie zunächst das Produkt, das Sie bearbeiten möchten, aus der Produktliste aus. Auf der rechten Seite sehen Sie die Fortschrittsanzeige. Der letzte Schritt im Prozess ist die Erstellung der CE-Dokumentation.

2. Der CERTAIN-Dokumentenmanager​

Diese Übersichtsseite zeigt alle verfügbaren CE-Dokumente für das Projekt einschließlich der jeweiligen Revisions- und Übersetzungsinformationen. Die Liste bleibt leer, bis erstmals ein vollständiger Dokumentationssatz für das Projekt erstellt wurde.

Um frühere Revisionen auszuwählen und einzusehen, klicken Sie oben auf das Dropdown-Menü und wählen Sie die gewünschte Revision aus der Liste aus.

Um ein bestimmtes Dokument zu öffnen und einzusehen, klicken Sie auf das entsprechende Dokument.

💡 Dokumentenverwaltung & Revisionen​

Wenn Sie Ihre Produktinformationen, recherchierten Normen, die Risikobeurteilung oder die Betriebsanleitung aktualisieren und Ihre Dokumentation neu ausgeben möchten, müssen Sie eine neue kontrollierte Revision Ihres vollständigen Dokumentationssatzes erstellen bzw. „neu rendern“. CERTAIN übernimmt dies automatisch für Sie im Dokumentenmanager.

3. Neue Revision aller Dokumente erstellen​

Um einen neuen Dokumentationssatz zu erstellen, klicken Sie auf Vollständigen Dokumentensatz erzeugen .

4. Menü zur Dokumentenerstellung​

Es erscheint zunächst ein Menü, in dem die zum Rendern verfügbaren Dokumente aufgelistet werden. Hier stehen Ihnen zwei Optionen zur Verfügung:

  • Testdurchlauf

    Wenn Sie die Dokumente zunächst in der Vorschau prüfen, deren Inhalte und Gültigkeit kontrollieren und Korrektur lesen möchten, ohne eine neue offizielle Revision zu erstellen, klicken Sie auf Testdurchlauf .

  • Offizielle Dokumentenrevision

    Wenn Sie die gesamte Dokumentation geprüft haben und eine neue offizielle Revision erstellen möchten, klicken Sie auf Offizielle Dokumentenrevision .

Baujahr: - Soll das Baujahr in der Konformitätserklärung (DoC) angegeben werden?

Mit diesem Kontrollkästchen können Sie angeben, ob das Herstellungs- bzw. Inverkehrbringungsdatum in die DoC aufgenommen werden soll.

Auswahl der Liste relevanter harmonisierter Normen für die Konformitätserklärung (DoC)

Sie können wählen, ob Sie alle von Ihnen identifizierten harmonisierten Normen auflisten oder nur die wichtigsten. Deaktivieren Sie in der Liste die Normen, die nicht in der Konformitätserklärung aufgeführt werden sollen.

Wenn Sie die Option „ Testdurchlauf “ ausgewählt haben, klicken Sie auf „ Dokumente erstellen “, um fortzufahren.

5. Revision benennen​

Wenn Sie stattdessen „Offizielle Dokumentenrevision“ ausgewählt haben, geben Sie bitte die von Ihnen gewählte Revisionsnummer ein und fügen Sie im Kommentarfeld eine Beschreibung hinzu.

Der Revisionsname darf nur Buchstaben, Zahlen und die folgenden Zeichen enthalten:

  • Unterstrich _
  • Anführungszeichen "
  • Punkt .
  • Doppelpunkt :

Leerzeichen sind im Revisionsnamen nicht zulässig.

6. Wählen Sie die Sprachen und Normen aus, die aufgeführt werden sollen.​

Wählen Sie die weiteren Sprachen aus, in die Sie Ihre Dokumentation übersetzen möchten. In diesem Beispiel:

  • Originalsprache – Deutsch
  • Weitere Sprachen – Englisch und Italienisch

Baujahr: - Soll das Baujahr in der Konformitätserklärung angegeben werden?

Mit diesem Kontrollkästchen können Sie angeben, ob das Herstellungs- bzw. Inverkehrbringungsdatum in die DoC aufgenommen werden soll.

Auswahl der Liste relevanter harmonisierter Normen für die Konformitätserklärung

Sie können wählen, ob Sie alle von Ihnen identifizierten harmonisierten Normen auflisten oder nur die wichtigsten. Deaktivieren Sie in der Liste die Normen, die nicht in der Konformitätserklärung aufgeführt werden sollen.

💡 Informationen zur mehrsprachigen Nutzung​

Für ausführlichere Informationen zu den mehrsprachigen Funktionen und Möglichkeiten von CERTAIN klicken Sie auf diesen zusätzlichen WiKi-Link.

[https://dubble.so/guides/05060-mehrsprachigkeit-v005-twkfxjwfnksacqlov3pg](Mehrsprachige Nutzung)

7. Der Rendering-Prozess​

Während des Renderings wird der Fortschritt angezeigt, um zu verdeutlichen, dass der Vorgang läuft. Je nach Umfang der Unterlagen und der Anzahl der ausgewählten Sprachen kann dies einige Minuten dauern.

8. Dokumentenliste​

Sobald die Verarbeitung abgeschlossen ist, wird die Liste der Dokumente angezeigt, wobei der Name der Revision ganz oben steht. Auf der rechten Seite ist die Anzahl der Dateien und Sprachen zu sehen.

9. Die übersetzten Dokumente anzeigen oder herunterladen.​

Wenn Sie auf den Pfeil rechts neben jedem aufgeführten Dokument klicken, wird die Liste der Übersetzungsversionen geöffnet.

  • Klicken Sie auf das Augensymbol, um eine Vorschau des PDF-Dokuments anzuzeigen.
  • Klicken Sie auf die Schaltfläche „Herunterladen“, um das Dokument direkt herunterzuladen.

10. Dokumentvorschau​

Abhängig von Ihrem Browser und PDF-Viewer können die Dokumente hier angezeigt, heruntergeladen und bei Bedarf ausgedruckt werden.

Wenn Sie Änderungen vornehmen möchten, kehren Sie einfach zum entsprechenden Prozessschritt zurück und passen Sie die Informationen entsprechend an. Das hier gezeigte Beispiel ist eine ins Englische übersetzte Konformitätserklärung.

Prüfen Sie Ihre Dokumentation sorgfältig und stellen Sie sicher, dass alle wichtigen Kontaktdaten, Unternehmensangaben und Bezeichnungen korrekt sind. Denken Sie daran, dass es sich hierbei um rechtsverbindliche Erklärungen handelt.

11. Die CE-Kennzeichnung und Maschinen-Typenschild​

Aus der Dokumentenliste kann auch das Typenschild der Maschine eingesehen und heruntergeladen werden.

Die resultierende PDF-Datei kann für die endgültige Herstellung und den Druck von Maschinenplatten verwendet werden.

Und wenn die Bewertung abgeschlossen ist und die Maßnahmen zur Risikominderung umgesetzt sind, kann die CE-Kennzeichnung an der Maschine angebracht werden.

💡 Anbringung der CE-Kennzeichnung​

Die Anforderungen an die CE-Kennzeichnung sind in den Artikeln 23 und 24 der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 festgelegt und unterliegen den allgemeinen Grundsätzen gemäß Artikel 30 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008.

Die CE-Kennzeichnung muss sichtbar, lesbar und dauerhaft auf der Maschine oder dem dazugehörigen Produkt angebracht sein. Sie sollte daher an einer gut sichtbaren Stelle positioniert und nicht durch andere Maschinenkomponenten verdeckt werden. Größe und Positionierung sollten gewährleisten, dass die CE-Kennzeichnung leicht erkennbar und lesbar ist.

Werden die CE-Kennzeichnung und die Angaben zur Maschinenidentifikation auf einem Typenschild angebracht, sollte dieses dauerhaft und sicher an der Maschine befestigt werden. Die Art der Befestigung sollte für die Maschine und deren vorhersehbare Einsatzbedingungen geeignet sein und sicherstellen, dass die Kennzeichnung während der erwarteten Lebensdauer der Maschine erhalten bleibt.

12. Exportieren Ihres finalen überarbeiteten Dokumentationssatzes​

13. ZIP-Download vorbereiten​

Alle Dokumente werden in einer einzigen ZIP-Datei zusammengefasst, die zwei Unterordner enthält.

Die ZIP-Datei muss zunächst entpackt werden, bevor die Dokumente angezeigt oder verwendet werden können. Wie eine ZIP-Datei entpackt wird, hängt von Ihrem Betriebssystem ab.

14. ZIP-Datei entpacken und Dokumente speichern​

Öffnen Sie unter Windows zunächst Ihren lokalen Downloads-Ordner und suchen Sie die ZIP-Datei. Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Datei und wählen Sie Alle extrahieren .

Nach dem Entpacken werden zwei Ordner angezeigt: einer mit den internen Dokumenten und einer mit den externen Dokumenten .

Kopieren bzw. verschieben Sie diese Dokumente anschließend an den vorgesehenen endgültigen Speicherort. Falls erforderlich, können Sie die Dateien entsprechend Ihren internen Anforderungen und Prozessen für die Dokumentation umbenennen.

15. Prozessabschluss​

Wenn Ihre wichtigsten Unterlagen, Erklärungen und die CE-Kennzeichnung fertig sind, haben Sie die CERTAIN-Prozessschritte abgeschlossen.

Sie können Ihre Produkte und Projekte in der Zukunft jederzeit erneut überprüfen. Sie können alle Informationen ändern, neue Risiken und entsprechende Maßnahmen zur Risikominderung ermitteln, neu geänderte oder freigegebene harmonisierte Normen prüfen und eine neue, aktualisierte Dokumentation erstellen, wann immer Sie wollen.

Ihre Produktdaten und Informationen bleiben in der AWS-Cloud jederzeit verfügbar und sicher.

💡 Zusammenfassung Ihrer abgeschlossenen Arbeit​

Lassen Sie uns kurz die Schritte reflektieren, die Sie unternommen haben, und deren Bedeutung für die CE-Kennzeichnung Ihrer Maschine.

  • Sie haben die wichtigsten Informationen über die Projektbeteiligten erfasst, einschließlich des gesetzlichen Vertreters des Unternehmens, des Bevollmächtigten für die Dokumentation und der wichtigsten Mitglieder des Projektteams und ihrer Hauptfunktionen.
  • Sie haben Ihre Maschine benannt, ihren Zweck verstanden, die wichtigsten Informationen und Daten, einschließlich der beabsichtigten Anwendung und des vorhersehbaren Fehlgebrauchs, zusammengefasst und eine Darstellung der Maschine erstellt.
  • Sie kennen die verschiedenen Grenzen und Beschränkungen, die für Ihr Produkt während seiner gesamten Lebensdauer gelten, und haben diese dokumentiert, einschließlich der physikalischen, umwelt- und leistungsbezogenen Grenzen.
  • Sie haben durch Nachforschungen bestätigt, dass die Maschinenrichtlinie 2006/42/(EG) tatsächlich auf Ihr Produkt anwendbar ist und es eine CE-Kennzeichnung benötigt.
  • Sie sind sich darüber im Klaren, ob Sie befugt sind, eine vollständige interne Selbstbewertung durchzuführen und die Konformität Ihres Produktes ohne das Hinzuziehen einer benannten Stelle, in Eigenverantwortung erklären können.
  • Sie haben in der EU-Lex-Datenbank recherchiert, welche der vorgeschlagenen harmonisierten Normen relevant sein könnten, und haben diese bei der endgültigen Gestaltung Ihres Produkts berücksichtigt und angewendet.
  • Sie haben die möglichen Gefährdungen, die mit Ihrem Gerät während seines Lebenszyklus verbunden sein können, sorgfältig dokumentiert. Für jede dieser Gefährdungen haben Sie Gefährdungspotenzial bewertet und Maßnahmen zur Risikominderung vorgesehen, um diese auf ein für Sie akzeptables Niveau zu reduzieren. Außerdem haben Sie alle verbleibende Restrisiken in Ihrer Produktdokumentation sorgfältig dokumentiert.
  • Auf der Grundlage der Ergebnisse Ihrer Risikobeurteilung haben Sie Ihre Gesetzesrecherche überprüft und, falls erforderlich, die Liste der anwendbaren Normen erneut aktualisiert und auf Ihr Produkt angewendet.
  • Sie haben Ihre begleitende Betriebsanleitung gemäß EN ISO 20607:2019 erstellt (derzeit nicht in CERTAIN enthalten - in Kürze - siehe Tipp unten)
  • Sie haben die endgültigen Fassungen Ihrer Risikobeurteilung, der Konformitätserklärung, der Maschinen-ID und des CE-Kennzeichnungsschilds erstellt und heruntergeladen.
  • Sie haben nun alle Ihre CE-Kennzeichnungsunterlagen zusammen und haben den CE-Kennzeichnungsprozess erfolgreich abgeschlossen.

(v0.0.5)